成分出现致癌物污染：西卫生部再次紧急召回一批降压药

联合时报消息：

西班牙卫生部下设的药品和医疗用品管理局（Aemps)，于近日针对在本国市场上销售的13种降压药发布紧急召回令，原因是查出产品中的降压药物缬沙坦内存在致癌物存留。西药监局建议广大患者和自己的医生进行沟通，将药方中受到污染影响的降压药更换为未受到此次污染影响的药厂产品。本次紧急召回将影响到PensaPharma和Cinfa两家药剂厂。

西药监局曾在今年7月针对中国浙江华海制药厂生产的百种降压药因同一原因紧急召回。当时在这些药品抽查中检测到降压药物缬沙坦内存在N-亚硝基二甲胺，此化学成分可增加人类或动物患肺癌的风险，被世界卫生组织确定为2A类致癌物-- “对人类可能致癌”-- 也就是说，此类致癌物对人类致癌证据有限，仅对实验动物致癌性证据充分。因此，鉴于残留在降压药片中的剂量非常有限，并不存在极大的风险，患者不必过度惊慌。在此情况下，西卫生部建议患者在获得替代药品之前不要盲目停药，因为因高血压引起的并发症和此化学成分的致癌风险相比危害更大。

根据行业统计，7月的降压药召回影响到了40万西班牙患者。高血压是在西是一种及其普遍的疾病。根据西心脏医学协会统计，2016年又23%的成人患有高血压，需要长期服药控制。

本次受到召回的降压药的具体品牌和规格如下：

LABORATORIOS CINFA S.A.

·VALSART?N CINFA 40 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70322,Código Nacional (CN): 661973).

·VALSART?N CINFA 80 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).

·VALSART?N CINFA 160 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).

·VALSART?N CINFA 320 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).

·VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017,CN: 672807).

·VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018,CN: 672809).

·VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019,CN: 672810).

2 PENSAPHARMA, S.A.U.

·VALSART?N PENSA 40 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (Número de Registro (NR): 70317,Código Nacional (CN): 661977).

·VALSART?N PENSA 80 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).

·VALSART?N PENSA 160 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).

·VALSART?N PENSA 320 mg COMPRIMIDOSRECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).

·VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022,CN: 672811).

·VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).