西班牙疫苗初步测试100%有效,预计春天开始临床试验! 西班牙20分钟报消息,西班牙科学研究高级理事会(CSIC)本周宣布了一个令人振奋的消息,针对新型冠状病毒所研发的三种疫苗中的其中一种(在小鼠中具有100%的功效)可以产生比其他疫苗更广泛、更持久的免疫反应。 这款疫苗名为MVA-CoV-2-S,已经在动物模型中取得了很好的试验结果,预计在春天将进行首次人体试验。据主要研究人员之一Juan García Arriaza说,这种疫苗在易感染冠状病毒的人源化小鼠模型中可针对SARS-CoV-2提供100%的保护。 在西班牙,辉瑞和Moderna疫苗已经在部分人群中使用,阿斯利康疫苗也正在接种中。尽管它们的目的相同(实现对病毒的防护),但是每种疫苗使用的技术不同,特性也不同。 那么这款西班牙疫苗有什么特点?需要怎样储存?需要注射多少剂量?已经进行了哪些试验,还有多少要做? 这款疫苗的原理? 该疫苗使用一种用于成功消灭天花病毒的天花疫苗变种,研究人员使用相同的原理来消灭SARS-CoV-2病毒。 具体来说是使用牛痘病毒作为一种“媒介”,将能够增强人体对病毒的免疫应答的Covid-19蛋白(蛋白S)引入体内。就是说,引入了一种修饰病毒,“告诉”人体,这是要消除的真正冠状病毒。 国家生物技术中心(CNB)负责这项研究的病毒学家Mariano Esteban本周解释说,天花等病毒的类型是天生就可以轻易穿透细胞,因此,将其引入体内非常容易。 一旦蛋白质S进入细胞后就会立即产生蛋白质,然后该蛋白质就会“教”免疫系统如何防御新型冠状病毒以及如何消除它。这样,不仅可以中和病毒,而且可以激活T淋巴细胞的反应,从而阻断病毒并破坏受感染的细胞。 它对病毒变种有抵抗性吗? 这款疫苗的设计目的是防止可能出现的病毒株产生的抗药性。Mariano Esteban说:“这将是一种控制流行病的新颖方法。” 在研究中已取得了什么结果? 发表在《病毒学杂志》上的最新结果令人鼓舞。研究人员称,他们向22只小鼠注射了“致命剂量的新型冠状病毒”,但小鼠们却都安全无恙。因此,这可以确认这种候选疫苗目前是100%有效的。 下一步要做什么? 现在,研究人员正在用猕猴和仓鼠完成试验,并向西班牙药品和保健产品局(Aemps)和欧洲药品局(EMA)提供报告,以获得临床试验的批准。 如果一切都按计划顺利进行并得到批准,今年春天就能够开始人体试验。 第一阶段将有大约100-112名健康志愿者,他们将被注射两种不同剂量的同一疫苗以观察其反应。 一旦确定了最合适的剂量,将继续进行第二阶段试验,在此阶段,他们将向500名志愿者注射疫苗。 预计将在今年年底进行临床试验的第三阶段,在该阶段中将有20,000至30,000名志愿者,以明确证实疫苗到底是否能够有效对抗病毒。 它有什么优势? 辉瑞和Moderna疫苗是基于嵌入脂肪颗粒中的信使RNA来消灭病毒,但西班牙这款疫苗却使用了生理性物质。 Mariano Esteban解释称,“我们的疫苗设计使人们的免疫反应更加广泛和持久,就像当人们接种天花疫苗就可以根除该疾病一样。虽然辉瑞和Moderna疫苗有非常高的有效性,但可能具有较短的持久性。” 此外,研究人员宣布,该疫苗的另一个突出特点是可以与已经在人群中使用的其他疫苗组合使用。通过这种方式,可以实现更强大的保护作用。 如何保存? 西班牙MVA-CoV-2-S疫苗的另一个优势是可以随时随地保存和管理。与其他产品不同,该产品不需要特定的温度来保存。换句话说,它不需要冷链来运输。 需要多少剂量? 根据对小鼠进行的研究,一剂或两剂这种疫苗的使用可保护100%的小鼠免于感染病毒和死于病毒,用两剂疫苗完全抑制病毒在肺中的复制。 西班牙医院状况恶化,ICU压力不断增大! 西班牙国家报消息,西班牙似乎已经抵达第三波疫情的高峰,尽管周五卫生部的每日报告中通报了38000例新阳性病例,但病例增加的曲线在1月21日弯曲,每10万人中14天的累积感染率也连续二天下降,目前为887例。 但是,在某些大区中危机完全没有过去。虽然在过去两天感染人数略有下降,但住院人数却不断上升,尤其是ICU重症监护病房压力继续增大。周五,有4723人需要入住ICU治疗,比前一天增加了115人。只有在埃斯特雷马杜拉和巴利阿里群岛两个大区ICU入院人数开始下降,加那利群岛和加泰罗尼亚出现一定的稳定状态,但在西班牙其他地区入院人数还在不断增加,一些大区甚至承受着比第一波疫情更糟糕的情况。 瓦伦西亚大区63%的重症监护病房被占用,但该百分比仅适用于冠状病毒患者,如果考虑其他病的患者,ICU则需要扩大其容量。另外一些高ICU占用率的大区分别包括拉里奥哈(60%),卡斯蒂利亚-拉曼恰(55%),马德里(52%),加泰罗尼亚(51%),卡斯蒂利亚-莱昂(50%)和埃斯特雷马杜拉(49%)。一些大区,例如安达卢西亚虽然只有37%的占有率,但增长趋势非常强劲。 另外本周到目前为止是第三波疫情中死亡人数最高的一周。最近五天报告的死亡人数为2111人,前一周为1672人。而根据观察的数据显示,死亡人数还处于上升趋势,可能还会持续更长的时间。
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