西班牙药品和保健品管理局(Aemps)已下令撤下38个批次的Pankreoflat,原因是其说明书中没有提醒对牛奶蛋白过敏的患者可能出现的不良反应。该药适用于缓解气喘和重度消化不良。 此外,卫生部下属机构Aemps公司已从市场上撤下一批Trajenta(一种用于降低2型糖尿病患者血糖水平的药物),因为这批药物的纸箱包装被打开。 由Faes Farma S.A.公司生产的Pankreoflat172毫克/80毫克,包衣片(50片装)、编号在3538之前、有效期为2020年10月的批次全部被召回。由于出现了牛奶蛋白过敏史患者的不良反应,厂商将更新宣传单和技术数据表,加入相应警告。 另一项撤回涉及由Boehringer Ingelheim国际公司生产的AA9167A批次的Trajenta 5毫克薄膜衣片(30片装),有效期为31/10/2022。自治区将对此进行监督。 来源:华人资讯传媒 |