![]() 欧浪网6月15日马德里(柳传毅) 西班牙消费和药物安全局(AEMPS)宣布将Rafael Ciafardini公司出品的多款健力药品从全国下架,因这些药物或说食品含有他达拉非、西地那非或者由此而来的衍生物,而公司并未将这些注明在其产品标签内。这些被下架的药品多属于号称有健力或者带壮阳作用的“勃起功能障碍品”,由Rafael Ciafardini公司制造。 依据西班牙药物安全局的说法,在这些被下架的药品里,制造商向西班牙市场监管委员会作出的通报为辅助性的健力品类,如Vialibol Force Cápsulas是未经通报就出现在市场,而Egostrong Cápsulas则有通报,因属于强制规定。依据药物安全局的鉴定,Egostrong Cápsulas药丸含有足量的、在药理作用下能起到恢复或改变生理功能的活性物质西地那非和他达拉非,以及产品Vialibol Force Capsules同样含有西地那非衍生物,但这些带药理作用的活性物质并没有依据规定注明在产品的标签内,违反了西班牙关于药物安全的相关法令(Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio号法令)。 |