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紧急!两款含有致癌风险的高血压药被撤回!

2019-3-12 18:02| 发布者:匿名| 查看:2633| 评论:0

摘要:联合时报消息:3月6日,西班牙药品和健康产品局(AEMPS)在官网发出警告:医院、药店、健康中心等要马上下架和召回两种批次的治疗高血压的药物。这些药物均含有厄贝沙坦(Irbesartán),而被撤回的原因是由于药物中被 ...


联合时报消息:


3月6日,西班牙药品和健康产品局(AEMPS)在官网发出警告:医院、药店、健康中心等要马上下架和召回两种批次的治疗高血压的药物。这些药物均含有厄贝沙坦(Irbesartán),而被撤回的原因是由于药物中被检测出含N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,此杂质经国际癌症研究机构(IARC,1987)确认,归类为“可能对人类有致癌性”!

据报道,今年从1月到现在,已经有14批次高血压药被紧急召回了。

以下为被下架和召回的列表:

· IRBESARTANMABO 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 COMPRIMIDOS (NR: 70532,CN: 662339)

· IRBESARTANMABO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 COMPRIMIDOS (NR:70530, CN: 662341

而这些问题药,还是由中国浙江华海制药公司生产的。不过,此家公司的药物被撤回已经不是第一次发生了!

在去年的7月5日,西班牙药品和健康产品局就曾报告指出:“一批含有缬沙坦(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)成分治疗高血压的药物,被检测出含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,需要进行召回和停用。”当时,据西班牙国家报和yoleoescaparate报称,召回和停用的那批药就是由浙江华海制药公司(中国)生产的某些批次的药物。而在今年1月份,又分别有不同批次治疗高血压的药物即令召回。

西班牙药品和保健产品局提醒:如果有患者手中依然持有以上药物,请及时去医院更换其他药物。此外,如有疑问,您可以联系家庭医生或药房工作人员。

受影响的药物清单已发布在AEMPS的网站:

https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2019/calidad_8_2019_Irbesartan-Mabo.htm


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